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经过III期临床研究RESORCE试验,关于针对无法切除的肝细胞癌在使用索拉菲尼治疗期间出现病情进展(耐药后)的患者使用抗肿瘤药进行了评价。在该项研究中,和使用安慰剂联合最佳治疗的对照组相比,瑞戈非尼联合最佳支持治疗可显著改善患者的总生存期。
经过对照相比,瑞戈非尼组患者总生存期的风险比为0.63 ,即在整个试验期内,这部分患者的死亡风险下降了37%。瑞戈非尼组患者的中位总生存期为10.6个月,安慰剂组为7.8个月。瑞戈非尼对总生存期的这一改善在所有亚组中均保持一致。组间健康相关生命质量无显著差异。
目前临床对于不能手术切除的肝细胞肝癌仍缺乏有效的系统治疗药物。自SHARP研究(索拉菲尼用于治疗不可手术的肝细胞肝癌)结果公布十年来,所有一线或二线治疗肝细胞癌的新型药物的期临床研究均以失败而告终。RESORCE研究的阳性数据将为肝癌患者带来更多的希望,成为首个得到证实的二线治疗药物。研究者还提到瑞戈非尼是唯一在经索拉菲尼治疗后疾病进展的肝癌患者中有生存获益的系统治疗药物。
瑞戈非尼是一种口服的多激酶抑制剂,可阻断涉及肿瘤生长和进展过程中的多种激酶,包括涉及血管形成、肿瘤形成和肿瘤微环境的激酶。目前,瑞戈非尼已经在90个国家获得批准,用于转移性结直肠癌、转移性消化道间质肿瘤、转移性结直肠癌等疾病的治疗。
瑞戈非尼是近十年来FDA批准的第一个肝癌新药,给患者非常的的惊喜, 2017年3月22日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)正式批准瑞格非尼用于标准化疗失败的转移性结直肠癌。瑞格非尼在国内的价格是患者最关心的问题。
瑞戈非尼()在国内一盒的价格是10080,一个患者一个月是需要三盒,一个周期需花费30240元。2018年10月10日,瑞格非尼正式进入国家医保乙类报销目录。2018年,17种抗癌药进入医保报销名录,瑞戈非尼就在其中,瑞戈非尼在医保降价后价格为196元(40mg/片),降幅45.56%推荐剂量为160mg口服每天一次,每个疗程28天服用头21天,也就是服用瑞戈非尼一个月(一个疗程)的价格为16464元。
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