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塞尔帕替尼(Selpercatinib)作为一种高度选择性和有效的口服研究药物,目前已经获FDA批准于2020年5月在美国正式上市,用于治疗RET激酶异常突变的癌症患者,且呈现出了令人比较满意的治疗效果。在临床中,该药既可以用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的成年人,亦可用来治疗成人和12岁以上的儿童患有晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC),同时也可以用来治疗患有晚期或转移性甲状腺癌的12岁及12岁以上的成年人和儿童。
那么,塞尔帕替尼在中国上市了吗?
据了解,国家药品监督管理局目前还未批准塞尔帕替尼上市,也就是说,患者目前在国内各大医院是购买不到所需药品的。
塞尔帕替尼目前在国内还未上市,也就无法医保,据康音海外代购了解,塞尔帕替尼价格在127128元左右一盒规格为80mgx60粒规格为80mgx120粒塞尔帕替尼价格在240774元左右一盒,对一个正常体重(>50kg)的患者来说,一个月的费用24万多,对于绝大部分家庭而言是不能承担的。好在仿制版塞尔帕替尼的出现患者希望和信息心,孟版塞尔帕替尼仿药的价格不足1/10,普通家庭可以承担的起
2020年5月8日,美国食品和药物管理局(FDA)加速批准了塞尔帕替尼上市,成为全球首款用于治疗携带RET基因变异的癌症患者的精准疗法。
那塞尔帕替尼吃多久为一个疗程?
服用塞尔帕替尼多长时间为一个疗程,是需要根据患者的病情而定的,由于个体差异,每个人的使用塞尔帕替尼一个疗程的时长都不同!
使用塞尔帕替尼的注意事项:
1、QT间期延长:监测有明显QTc延长风险的患者。在基线和周期性治疗期间,评估QT间期、电解质和TSH.当塞尔帕替尼同时使用强效和中度CYP3A抑制剂或已知延长QTc间期的药物时,应更频繁地监测QT间期。根据严重程度,扣留并减少剂量或永久停止使用塞尔帕替尼。
2、出血事件:对严重或危及生命的出血患者,永久停止使用塞尔帕替尼。
3、超敏反应:停止使用塞尔帕替尼并使用皮质类固醇。解决后,继续减少剂量,每周增加1个剂量水平,直到达到过敏发病前的剂量。继续使用类固醇直到患者达到目标剂量,然后逐渐减少。
4、伤口愈合受损的风险:择期手术前至少7天不要使用塞尔帕替尼。在大手术后至少2周内,在伤口愈合之前,不要给药。在伤口愈合并发症缓解后继续使用塞尔帕替尼的安全性尚未确定
目前有两种购买塞尔帕替尼最可靠的两种渠道,一种是患者或患者家属亲自飞往印度权威医院药房购买,但是对于不方便出国的患者,建议在国内选择一家可信赖的海外医疗服务机构:
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