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2022年塞尔帕替尼卫全国最新报价在哪里?不出国怎样可以买到?国外的价格是多少?疗效怎么样?

浏览: 作者: 来源: 时间:2022-06-16 分类:健康

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美国食品**监督管理局(FDA)已授予选择性RET抑制剂LOXO-292**两种类型癌症的突破性药物资格(BTD)*,具体如下:1)接受含铂化疗和PD-1或PD-L1肿瘤免疫**后病情进展,转移性转染期间需要系统**(全身**)重排(RET)融合阳性非小**肺癌(NSCLC)患者;2)RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)患者,以前接受**后病情进展,没有可接受的替代**选择。

此外,该药物具有良好的安全性和耐受性。在LIBRETTO-001测试的531名患者中,有15%与**相关的不良事件(TRAE),包括腹泻、高血压等。,其中大部分是1级和2级。1.7%的患者因副作用停止了selpercatinib的**。从这些数据可以看出,LOXO-292的疗效明显优于目前已批准的多靶点RET靶向药物(如卡博替尼、凡德他尼等。),与研究的RET靶向药物BLU-667(Pralsetinib)相比,疗效不相上下,可能成为RET阳性患者的一线推荐方案。

FDA授予selpercatinib,即**的loxo-292,适应症为晚期RET融合阳性非小**肺癌、RET突变甲状腺髓样癌(MTC)和RET融合阳性甲状腺癌。预计FDA将在2020年第三季度决定申请新药。这意味着如果一切顺利,这种药将于今年7月至9月获批上市!也意味着RET基因融合患者将迎来新的希望!

2017年5月至2019年6月17日,RET融合阳性癌症患者共计531例,其中研究人员确定的基线脑转移患者80例。在这80例患者中,22例患者至少有一个基线可测量的颅内病变,58例患者有完全不可测量的颅内基线病变。所有入组患者每天口服28天(160mg,每天2次)。基线颅内转移患者每8周扫描一次MRI/CT,持续1年(接下来的12周)。

入组患者的特点包括:中位62岁(36-86岁),大部分ECOG评分为0或1。91%的患者之前接受过全身**,中位既往**数为2;其中79%的患者接受过铂类化疗,41%的患者接受过一种或多种多激酶抑制剂,54%的患者接受过抗PD-1/PD-L1抗体**。以往脑转移**包括手术**(9%)、立体定向放射**(45%)、全脑放射/WBRT(14%)。

在对基线颅内转移RET融合阳性NSCLC患者的预先计划分析中,主要终点是根据RECIST1.1独立评估的颅内客观缓解率(ORR)。次要终点包括颅内疾病控制率(DCR)、颅内反应持续时间(DOR)和颅内无进展生存期(PFS)。

据统计,在非小**肺癌中,约1%-2%的患者有RET基因融合,60%以上的甲状腺髓样癌患者有RET基因突变,10%的乳头状甲状腺癌患者有RET基因融合。具体信息请参见下图。因此,对于基因检测过多的患者,可以先看看是否有RET基因突变或融合。一旦这种药上市,每个人都会有新的希望!如果还没有检测到,Rossy建议你选择NGS技术进行**检测。

塞尔帕替尼获得了美国FDA三项突破性疗法认证和优先审评资格,并在2020年5月经美国FDA批准上市,用于治疗携带RET基因融合或者突变的非小细胞肺癌(NSCLC)、髓样甲状腺癌和甲状腺癌患者。目前,塞尔帕替尼在中国已经获批开展多项临床试验。希望塞尔帕替尼能够在中国早日获批上市,给饱受癌症折磨的患者带来更多治疗方案。


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