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浏览: 作者: 来源: 时间:2022-04-05 分类:健康

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帕唑帕尼获批的适应症有什么?
帕唑帕尼适用于什么病症?它的效果如何呢?下面就让我们一起来认识一下帕唑帕尼。帕唑帕尼是一种用于治疗肾癌(晚期肾细胞癌)患者的癌症药物。它也用于治疗接受其他癌症治疗的晚期软组织肉瘤。帕唑帕尼是特异性靶向血管生成和肿瘤细胞增殖相关受体的小分子酪氨酸激酶抑制剂。它能抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR-123)、血小板源性生长因子受体(PDGFR-αβ)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR13)、干细胞因子受体(c-Kit)、白细胞介素2诱导的T细胞激酶(Itk)、白细胞特异蛋白酪氨酸激酶(Lck)和跨膜糖蛋白受体酪氨酸激酶(c-Fms)

首先我们来看看帕唑帕尼的适应症:(1)难治或转移性晚期肾细胞癌(一种在肾小管中发现癌细胞的肾癌类型)(2)既往接受化疗的晚期软组织肉瘤(STS)患者(3)铂类耐药或铂类难治的上皮性卵巢癌(4)一线化疗后非小细胞肺癌(NSCLC)的维持治疗。

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在一项治疗肾细胞癌A期临床试验中评估了225例患者。这些患者具有明确细胞类型的局部复发或转移性肾细胞癌。结果显示服用帕唑帕尼的患者中位无进展生存期为51.7周。在另一个55例对舒尼替耐药或贝伐单抗作为一线治疗转移性肾透明细胞癌患者,服用帕唑帕尼其中位无进展生存时间是7.5个月。这些二期试验的结果证实了帕唑帕尼的有效性。此外,认为帕佐帕尼的安全概况是可以接受的,并证实了其耐受性。

为了进一步评估帕唑帕尼的有效性和安全性,并将其与安慰剂作为对照,进行了III期临床试验。在本试验中,以无进展生存期作为评价指标。实验结果为无进展生存期在帕唑帕尼组为4.6个月,安慰剂组为1.6个月。帕唑帕尼组的无进展生存期明显长于安慰剂组。在另一分组中,帕唑帕尼组的无疾病进展生存期为24.7周,显著长于安慰剂组的无疾病进展生存期7.0周;帕唑帕尼组平均总生存期为12.5个月,安慰剂组为10.7个月。由此可见帕唑帕尼效果是十分显著的。




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