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2013年2月25日-美国食品和药品管理局今天扩大了批准使用瑞戈非尼Stivarga(regorafenib)医治晚后期胃肠道间质瘤(GIST)的患病者，这些患病者不能外科手术切除，不再响应其他FDA批准的医治疾病。
GIST是其中癌细SunitinibSutentSunitix胞在胃肠道的组织中形成的肿瘤，胃肠道是身体消化系统的一部分。根据国家恶性肿瘤研究所，估计3,300至6,000例GIST新病例在美国每年发生，最常见于老年人。
瑞戈非尼Stivarga，一种多激酶抑制剂，阻断几种促进恶性肿瘤生长的酶。有了这一新的批准，瑞戈非尼Stivarga意在用于其GIST恶性肿瘤不能通过外科手术除去或已经扩散到身体的其他部分(转移扩散)，不再响应格列宁（）()和Sutent()的患病者，两其他FDA批准的药品医治GIST。
“瑞戈非尼Stivarga是FDA批准用于医治胃肠道间质瘤的第三种药品，”FDA药品评价和研究中心血液学和肿瘤学产品办公室主任RichardPazdur博士说，“它为GIST患病者提供了一个重要的新医治选择，其中其他批准的药品不再有效。”
瑞戈非尼Stivarga用于这种用途的安全性和有效性在199名GIST患病者的临床研究中进行评价，所述GIST患病者用Gleevec或瑞戈非尼Sutent医治后不能外科手术切除并进展。患病者被随机分配接受Stivarga或安慰剂。所有患病者也接受最好支持医治，其中包括医治以帮助管理恶性肿瘤的药副作用和病症。
研究中的患病者吃瑞戈非尼Stivarga或安慰剂，直到恶性肿瘤发展或药副作用变得不可接受。结果显示，吃瑞戈非尼Stivarga的患病者的肿瘤生长(无进展生存期)延迟，平均比给予安慰剂的患病者晚3.9个月。接受安慰剂的患病者在恶性肿瘤进展时被给予切换到Stivarga的机遇。
在用瑞戈非尼Stivarga医治的患病者中报道的最常见的药副作用是虚弱和疲劳，手足综合征(也称为掌-足性红斑感觉)，腹泻，食欲不振，高血压，口腔溃烂，感染，，痛苦，体重减轻，胃痛，皮疹，发热和恶心。
严重的药副作用，发生在不到百分之一的患病者，是肝损伤，严重出血，起泡和皮肤剥落，非常高的血压需要紧急医治，心脏病和穿孔(洞)在肠道。Stivarga于2012年9月被批准用于医治结肠直肠癌。有需要印度瑞戈非尼的患者咨询泽光国际代购直邮平台【官微：zegg998】也可以扫码添加
