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上市20多年的“伟哥”,为啥还这么贵?

浏览: 作者: 来源: 时间:2021-06-28 分类:健康
原标题:上市20多年的“伟哥”,为啥还这么贵? 出品 | 医学界 作者 | 燕小六 编辑 | 李冬梅 一旦过了专利期,大多原研药的价格会跳水。有的几乎和仿制药持平。若坚挺不降价,原研药销量或明显下跌。这一现象被称为“专利悬

原题目:上市20多年的“伟哥”,为啥还这么贵?

出品 | 医学界

作者 | 燕小六

编纂 | 李冬梅

一旦过了专利期,年夜多原研药的价钱会跳水。有的几近和仿造药持平。若坚挺不降价,原研药销量或较着下跌。这一现象被称为“专利绝壁”。

但是,有些药在专利到期好久后,价钱还是仿造药售价的数倍乃至数十倍。

“万艾可就是一个异数。”近日,美国专业医学媒体Medpage Today报导。

你也许不知道万艾可是甚么,也写不合错误其有用成份西地那非(Sildenafil),但必然听过它的俗名:“伟哥”。

1998年3月27日,万艾可作为全球首款勃起功能障碍(ED)医治药物,经美国食物和药品办理局(FDA)核准上市。2005年,美国FDA核准其用于医治肺动脉高压。

专利到期后,美国出产发卖的万艾可仿造药达数十种。处方药扣头平台GoodRx.com阐发,被处方最多的规格,是100mg*6片/板*1板/盒。2017年12月-2021年6月,这一规格仿造药的售价从每盒265美元,降至最低每盒4美元 。而划一规格的万艾可,售价从369美元涨到467美元。

而在中国,2020年8月20日,西地那非以肺动脉高压顺应症,进进第三批国度集中采购。齐鲁医药为其仿造药叫出“地板价”:100mg单片价为6.33元,50mg单片为3.609元,25mg为2.082元。同期,统一规格的万艾可售价是其10倍有余。

“万艾可启迪我们,药物临床结果和建立品牌都很主要,需要多年的市场准进宣扬和临床实践。”复旦年夜学公共卫生学院胡善联传授告知“医学界”。

图片来历于The Independent

“伟哥”市场有多年夜?

“伟哥”的降生,源于一场不测。

1986年,美国辉瑞制药成立研究小组,但愿寻觅一种选择性PDE5按捺剂,以研发医治高血压、心绞痛的新药。研发职员挑选出11种化合物作为备选,西地那非因制备方式最简单而胜出。

真用光临床实验中,研究团队掉看了。相较于那时心绞痛一线医治药物硝酸甘油,不管是疗效仍是药代动力学,西地那非都不具上风。

但一个“有趣的副感化”惹人存眷:在西地那非服用剂量相对较高的男性自愿者中,大都人呈现勃起频率增添、勃起时候耽误。本来,PDE5存在于男性海绵体光滑肌中。按捺其活性后,会使海绵体及其动脉光滑肌舒张,增添血液流进量,让男性“年夜展雄风”。

美国辉瑞应机立断,调剂定位、申请专利,将西地那非的研究标的目的从血汗管疾病跨到ED范畴。

1998年3月,辉瑞以Viagra定名其研发药物并上市。美国有线电视新闻网称,上市3个月,该药在美国的发卖额达4.09亿美元,成为辉瑞当季的发卖“头牌”。2001年,它以“万艾可”为名,在中国年夜陆上市,规格为100毫克*1片/板*1板/盒,单盒售价128元。

《万艾可神话》一书提出,不知不觉中,万艾可从一项科学新发现,酿成一种被人顶礼跪拜的文化。因着它的问世,全球人们性意识中阿谁秘而不泄的“硬需求”得以知足。

世界卫生组织(WHO)2013年数据显示,ED产生率约为10%,由此致使数亿男性没法到达或保持足够硬度,完成啪啪。我国缺少年夜范围男性ED风行病学查询拜访。但2015年,《良性前列腺增生症与勃起功能障碍的风行病学及医治方案研究进展》称,我国40岁以上男性的ED得病率约为40%。

从上述数据看,全球ED用药市场庞大。“我们还有甚么来由不爱‘伟哥’?”《时期》周刊2013年推出封面文章称。

1998年4月,《时期》周刊封面文章称:“是的,万艾可管用。”

仿造药来了,原研药降价却不较着

数据阐发网站Statista统计,2003-2019年,万艾可全球发卖额达625.84亿美元。此中有年夜量“中国进献”。IMS数据称,2013年,万艾可占有我国27个城市58.8%的市场份额。

“蓝色小药丸”的造富能力好像“印钞机”。而有钱的处所从不缺竞争。在万艾可专利到期前,“世界药房”印度就已上市多款仿造药。2018年《印度时报》报导,采办一片正版万艾可的钱,能买下一整盒(4片)印版“伟哥”。

2014年7月,万艾可中国专利到期。同年9月,白云山制药率先拿到出产批文。次年10月,其出产的“中国伟哥”金戈(西地那非),正式投进市场。金戈的上市剂量为50mg/片,单片售价48元。同年,万艾可推出50毫克和25毫克两种新规格。此中,50毫克单片售价99元。

2014年,电视剧《太子妃升职记》播出,金戈在剧中植进“彩蛋”

白云山2020年报显示,金戈年发卖7834.52万片,比2019年增加26.86%。2015-2019年,该药为白云山缔造近40亿元营收。

而截至2021年4月,我国针对西地那非片,已下发25个批文,触及10余个药企。其定名都很刚,如力哥(金恒制药)、劲哥(广生堂)、傲哥(地奥制药)、万业强(常山药业)等。还有跨越40家企业在结构ED药物市场,处于研发、申报等分歧阶段。

跟着更多仿造药插手,“伟哥”类药物的价钱愈来愈“亲平易近”。“头豹研报”指出,西地那非仿造药快速放量,驱动中国ED药物市场范围由24.3亿元,升至42.8亿元,2024年将迫近百亿程度。

“一旦仿造药进进市场,原研药降价是常态。”美国加利福尼亚州查普曼年夜学药品订价学专家恩里克·塞奥内·巴斯克斯传授告知MedPage Today,货架上药物良多。很多药物的成份和功效一致,区分仅在于价钱高的阿谁“更耳熟”。

“医学界”发现,近10年来,万艾可在部门国度已下调药价。好比,万艾可在韩国的专利于2012年5月17日到期。第二天,韩国市场呈现28种剂型和剂量分歧的仿造药,售价仅为万艾可的1/3。这致使万艾可在该国快速降价40%。一样的环境也产生在泰国,专利庇护到期后,因为仿造药售价仅为万艾可的1/10,后者降价30%。

2016年,时任中国医药产业科研开辟增进会履行会长宋瑞霖告知《广州日报》,专利到期后,如有一家企业仿造,原研药价钱会减半;若是有10家仿造,原研药价钱可能降至本来的10%-20%;若是是20家企业仿造,会降至本来的6%。

但万艾可在中美皆未产生“断崖式”降价。GoodRx.com称,美国西地那非仿造药50毫克剂型的最低售价为每片44美分。天天一片、连吃一个月,约需13美元,和一份肯德基加年夜套餐差未几。但同规格万艾可的均价为67.12美元,买30片约需2,013余美元,是仿造药售价的150多倍。

在中国,“医学界”在几个电商平台搜刮发现,50mg/片的万艾可售价从上市时99元,降至今朝的50元。100mg*10片/板*1板/盒售价为780元-877元,单片均价较上市时降落32%。降幅都远小于行业通行纪律。

2010年,以万艾可“头牌发卖”为原型的片子《恋爱与妙药》上映

买药也看品牌?

“面临竞争,原研药不降价的环境时有产生。”恩里克·塞奥内·巴斯克斯传授以为,最有可能做到这一点的,就是那些着名度高且仿造药竞争剧烈的品牌药。

起首,高价自己就是其营销策略。原研药保持高价,一部门缘由是保持其品牌地位。另外一部门缘由是,公众愿意为这个品牌埋单。“他们以为,药物中有某种工具值50美元。当仿造药没法按预期阐扬感化时,患者便可能以为其有题目,并改用原研药。”恩里克·塞奥内·巴斯克斯传授说。

其次,以零售端为首要发卖渠道的药物,更容易因品牌加价。“伟哥”用于ED医治,虽是处方药,但基于隐私等,零售药店一向是其“首要疆场”。米内网数据显示,2019年,西地那非的全国零售市场范围为23.7亿元。同期,全国病院市场范围仅1.2亿元。

胡善联告知“医学界”,万艾可很年夜水平上属于“小我产物”,消费者会货比三家,斟酌性价比。“万艾可是入口药,药效必定,消费者‘虔诚’(loyalty)于该药,是以能接管其保持高价。仿造药廉价,如能到达一样功效、没有较着副感化,也会渐渐渗入市场,被消费者接管。”

再次,万艾可不降价,必然水平也避免了无停止的价钱战。白云山2019年年报显示,金戈的毛利率达90.65%。而齐鲁制药的“国产伟哥”报出单片2.0817元,价钱降落幅度超90%。斟酌到万艾可研发投进跨越10亿美元,若其降至仿造药程度,可能呈现你降我也降的恶性轮回,进一步造成差价空间收窄。这不但影响企业利润,还会严重冲击药物原研和立异。

最后,要斟酌到抚慰剂效应。ED成因复杂,心理身分有较年夜影响。有些男性服用原研药后,感受更自傲,也使其更“忠于”高价。

胡善联传授指出,当前我国正在晋升药品可及性和鼓动勉励立异之间寻觅均衡点。若何在下降药价晋升药品可及性的同时,统筹医药财产的立异、有序成长,是一个复杂题目。“曩昔,原研药过专利期后可享受特别价钱优惠。此刻政策变了,仿造药替换和带量采购对原研药发生影响,各品类需要同台竞价。”

参考资料:

  1. Why Branded Viagra Is Vastly More Expensive Than Its Generics. Medpage Today
  2. Viagra boosts Pfizer's net. CNN Money
  3. Worldwide revenue of Pfizer's Viagra from 2003 to 2019. Statista
  4. 两块钱的伟哥往哪买?. 远川贸易评论
  5. 中国“伟哥”价钱出来了:单次利用用度降60%. 彭湃新闻
  6. ”伟哥“该怎样买,你真的清晰吗?. 古月风
  7. 西地那非2元/片,降幅超90%. 医闻

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